1. 前期准备阶段(1-2 周):明确定位 + 识别本地特色痛点
团队组建:任命管理者代表,组建跨部门项目组(质量、生产 / 运营、采购、销售、研发),江苏智能制造企业建议纳入IT 部门,实现质量体系与产线系统适配。
现状评估与差距分析:对照 ISO9001 标准,结合江苏企业产业特点识别管理短板:
电子 / 智能制造企业:精密加工质量管控、产线数据与质量记录联动、供应链零部件质量追溯;
化工 / 纺织企业:生产工艺参数标准化、产品批次质量管控、环保与质量协同;
建筑企业:装配式建筑质量管控、长三角跨区域项目质量协同;
外贸企业:跨境供应链质量标准对接、出口产品质量合规性。
标准培训:组织核心人员参加 ISO9001 定制化培训,江苏本地机构会重点讲解智能制造质量管控、长三角供应链协同等本地化内容,培训后培养至少 2 名持证内审员。
2. 体系建立与试运行阶段:贴合江苏产业特色,避免 “文件与实际两张皮”
采用三级文件架构,核心是融入江苏智能制造、长三角协同、外贸合规等特色需求,文件编制由企业内部人员主导,本地咨询机构辅助优化:
(1)文件体系搭建
文件层级核心内容江苏各行业优化要点
质量手册质量方针、目标、组织架构、职责分配融入 “助力长三角智能制造”“打造苏商质量品牌”“出口产品零质量投诉” 等定位,智能制造企业明确 “产线质量数据与体系记录联动” 目标
程序文件6 大核心程序(文件控制、记录控制、内审、不合格品控制等)+ 行业专项程序电子 / 智造:补充《精密加工质量管控程序》《产线数据质量追溯程序》;外贸:增加《跨境供应链质量审核程序》;建筑:制定《装配式建筑质量控制程序》;化工:完善《工艺参数标准化管理程序》
作业指导书 + 记录表单岗位操作规范、检验标准、质量记录模板智造企业:设计《产线质量数据自动采集记录表》;外贸企业:制作《出口产品合规性检验记录表》;南通建筑:制定《装配式构件安装质量验收表》
(2)体系试运行(≥3 个月,关键环节)
严格按文件执行,重点保留贴合江苏产业特点的运行记录,为审核提供充分证据:
全员宣贯培训:分层开展,管理层学战略、执行层学流程、操作层学规范,智能制造企业重点培训产线操作人员质量数据录入、异常情况处置;
实际运行记录:覆盖采购、生产、检验、交付全流程,智造企业实现产线 MES 系统数据与质量体系记录联动,外贸企业保留跨境供应链各环节质量审核记录;
内审与管理评审:试运行 2-3 个月后,由持证内审员开展全覆盖内审,整改质量问题;最高管理者主持管理评审,重点评估质量目标与江苏产业政策、企业智能制造升级的匹配性,批准改进计划。
3. 认证申请与审核阶段(3-4 周):选择双资质机构,
(1)提交申请材料
基础材料:认证申请书、营业执照、行业资质证书(如生产许可证、建筑资质);
体系文件:质量手册、程序文件(盖章版)、质量目标及达成情况;
运行证据:内审报告、管理评审报告、3 个月完整质量运行记录;
(2)两阶段现场审核(江苏企业应对重点)
审核阶段时长核心审核内容江苏企业准备要点
第一阶段(文件审核)1-2 天审查文件符合性、体系策划有效性、与江苏产业特点的适配性突出智能制造产线与质量体系的联动、长三角供应链质量管控、外贸出口合规性的文件设计
第二阶段(现场审核)2-3 天现场核查生产 / 服务流程、质量记录、员工操作;抽查供应链质量审核;访谈员工1. 智造企业展示产线质量数据自动采集与体系记录的联动;2. 外贸企业提供出口产品合规性检验报告;3. 建筑企业展示装配式构件质量验收记录;4. 准备长三角上下游企业质量合作证明
(3)不符合项整改
轻微不符合:1 周内提交书面整改证据(如修订文件、补充质量记录、优化产线管控流程);
严重不符合:制定详细整改计划(原因分析→整改措施→责任人→时间节点→验证证据),必要时接受现场复查(江苏企业常见严重问题:智造企业产线质量数据与体系记录脱节、外贸企业跨境供应链质量审核缺失)。
4. 获证与维护阶段(3 年周期):常态化运行 + 政策适配
证书获取:整改通过后 1-2 周拿证,证书可在官网查询;
年度监督审核:每年 1 次,重点核查体系,未达标将暂停证书;
再认证:证书到期前 3 个月申请,全面复审;若企业业务拓展(如新增智造产线、长三角跨区域项目),需提前向机构申请认证范围扩项;
体系持续改进:结合江苏最新质量政策(如智能制造质量提升、长三角质量协同标准)、企业产业升级,每年更新质量目标与体系文件,确保体系与企业发展同步。
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